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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告如何申報

公司簡介
健明迪檢測提供的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告如何申報,依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價》規(guī)定,第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需自行或委托有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)出具安全評價報告,只有合格后消毒產(chǎn)品才能上市銷售。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的責任主體是依法承擔因產(chǎn)品缺陷而導致他人身體損害或財產(chǎn)損失的責任單位或個人。通常責任單位是生產(chǎn)企業(yè),但委托生產(chǎn)加工時,就特指委托方。如果是進口產(chǎn)品,那責任單位就是在華責任單位。
責任單位申請衛(wèi)生安全評價報告時,需要準備以下這些資料: 1、消毒產(chǎn)品的檢驗報告(含結(jié)論); 2、衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌); 3、說明書; 4、企業(yè)標準或質(zhì)量標準; 5、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì); 6、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。 其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的霉菌物品包裝物、抗(抑)菌劑需要包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應要包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
一般情況下,衛(wèi)生安全評價報告是全國范圍內(nèi)都有效的。但有效期有所不同,第一類消毒產(chǎn)品安全評價報告有效期為4年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告必測項目 消毒劑:有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗; 生物指示物:含菌量的測定; 滅菌化學指示物:顏色變化情況的測定
另外,當取得衛(wèi)生安全評價報告之后,還可能存在有效期未到,卻需要重新檢驗的情況。什么時候需要重新進行檢驗? 1、實際生產(chǎn)地址遷移,或者開設分廠或車間、由自主生產(chǎn)變成委托生產(chǎn)加工。其中,消毒劑和抗(抑)菌制劑需進行有效成分含量測定、原液穩(wěn)定性試驗、pH值測定;消毒器械需進行主要殺菌因子強度測定,不具備殺菌因子測定條件的需進行模擬現(xiàn)場試驗;生物指示物需進行含菌量測定,化學指示物需進行顏色變化情況測定,帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物需進行滅菌因子穿透性能測定。
2、消毒劑、抗(抑)菌劑延長產(chǎn)品有效期的,需進行有效成分含量、PH值、一項抗力最強的微生物殺滅(或抑制)試驗和穩(wěn)定性試驗;使用原送檢樣品的只需做穩(wěn)定性試驗;
3、消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的,應當進行相應的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗。
如果責任單位需要委托第三方機構(gòu)對消毒產(chǎn)品進行檢驗,也需要注意,并非所有機構(gòu)都能進行檢測。消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應當符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,也就是中國計量認證,也叫CMA資質(zhì)認定。該資質(zhì)是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定,由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構(gòu)的檢測能力及可靠性進行的一種全面的認證及評價。
健明迪檢測具備CMA資質(zhì)認證,擁有豐富消毒產(chǎn)品備案檢測經(jīng)驗,能提供一站式消毒產(chǎn)品安全衛(wèi)生評價報告檢測服務。
依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價》規(guī)定,第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需自行或委托有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)出具安全評價報告,只有合格后消毒產(chǎn)品才能上市銷售。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告如何申報
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